Harmonie Florale

Description

Ce médicament contient du chlorhydrate de paroxétine comme principe actif. Il est indiqué, chez l’adulte et chez l’adolescent à partir de 15 ans, dans le traitement du trouble dépressif majeur. Le traitement se fait par le schéma suivant : une dose de 12,5 mg par jour, puis une dose de 25 mg si besoin (1 à 2 fois par jour).

Chez l’adolescent à partir de 12 ans, la dose initiale est de 25 mg par jour. Elle est augmentée en fonction de la réponse individuelle. La dose maximale est de 100 mg par jour.

Posologie

La posologie recommandée est de 12,5 mg de paroxétine par jour, soit un comprimé à 25 mg par jour en une prise quotidienne. Cette posologie doit être augmentée en fonction de la réponse individuelle et peut être augmentée de nouveau à 25 mg si nécessaire. La posologie maximale est de 400 mg par jour.

Contre-indications

Ne prenez jamais PAROXETINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au paroxétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous êtes susceptible de présenter une réaction allergique lors de la prise de ce médicament. Si vous présentez une réaction allergique lors de la prise de ce médicament, consultez immédiatement votre médecin,
• si vous avez une maladie grave du foie,
• si vous avez des problèmes de la fonction rénale,
• si vous avez une anomalie du bilan hépatique,
• si vous avez une fonction rénale faible,
• si vous avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT) en rapport avec une dépression ou des troubles bipolaires,
• si vous êtes actuellement traité par d'autres antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou par des médicaments antiépileptiques,
• si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association des deux médicaments peut entraîner une chute dangereuse de votre pression artérielle.

Chez les patients présentant des antécédents d’hypersensibilité au paroxétine, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament. Les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la paroxétine, à la duloxétine ou à d’autres antidépresseurs ISRS, ou ayant des antécédents d’hypersensibilité à d’autres classes médicamenteuses, peuvent présenter une réaction d’hypersensibilité, qui peut se manifester par une angiœdème (œdème de Quincke). L’angiœdème peut parfois être grave et potentiellement mortel.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les patients présentant un trouble dépressif majeur, des troubles bipolaires, un trouble anxieux généralisé et des troubles paniques peuvent être plus susceptibles de présenter un risque accru de réactions indésirables lors de l’utilisation de ce médicament.

La survenue de ce type de réactions peut être due au fait que ces médicaments sont utilisés de manière concomitante pour le traitement de ces troubles. Ce risque est augmenté si vous prenez simultanément ce médicament avec des médicaments susceptibles de provoquer une aggravation des symptômes de l’humeur (par ex., certains médicaments contre le trouble bipolaire, certains médicaments contre la dépression) ou avec des médicaments qui peuvent induire une somnolence ou des étourdissements, notamment les inhibiteurs de la MAO (par ex., moclobémide) et certains antidépresseurs tricycliques.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, il est possible que les symptômes suivants surviennent en association avec la prise de ce médicament :

• vomissements,
• diarrhées,
• nausées ou vomissements répétés en l’absence de raison particulière,
• constipation,
• réactions allergiques,
• troubles de la mémoire,
• insomnie,
• augmentation de l’appétit,
• agitation,
• syndrome de sevrage,
• perte d’appétit,
• bouffées vasomotrices ou rougeurs au visage,
• éruption cutanée,
• sécheresse de la bouche,
• sensation de faim,
• douleurs musculaires,
• maux de tête,
• troubles du sommeil,
• augmentation de la libido et des troubles de l’érection.

En cas de survenue de l’un des effets indésirables ci-dessus, arrêtez le traitement par ce médicament et consultez votre médecin.

Plus d’informations sur les effets indésirables potentiels liés à la prise de ce médicament.

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Avertissement

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